Медицина җайланмаларының тискәре йогынтысын бетерүнең өч юнәлеше
Медицина җайланмаларының тискәре йогынтысын мониторинглауның өч төп юнәлеше - мәгълүмат базасы, продукт исеме һәм җитештерүче исеме.
Медицина җайланмалары белән бәйле тискәре вакыйгаларны эзләү мәгълүмат базасы юнәлешендә башкарылырга мөмкин, һәм төрле мәгълүмат базаларының үз үзенчәлекләре бар. Мәсәлән, Кытайның медицина җайланмалары белән бәйле тискәре вакыйгалар турындагы мәгълүмат бюллетене билгеле бер төр продуктларның тискәре вакыйгалары турында даими рәвештә хәбәр итә, ә медицина җайланмалары турында кисәтү бюллетенендә күрсәтелгән медицина җайланмалары белән бәйле тискәре вакыйгалар, нигездә, Америка Кушма Штатлары, Бөекбритания, Австралия һәм Канададан килә. Медицина җайланмалары турында кисәтү яки кире кайтару мәгълүматлары ил эчендәге һәм төбәктәге хәбәр ителгән мәгълүматлар түгел; Америка Кушма Штатларының MAUDE мәгълүмат базасы - тулы мәгълүмат базасы, АКШ FDA кагыйдәләре буенча хәбәр ителгән медицина җайланмалары белән бәйле тискәре вакыйгалар мәгълүмат базасына кертелгән очракта; Бөекбритания, Канада, Австралия һәм Германия кебек илләр һәм төбәкләрнең медицина җайланмалары белән бәйле тискәре вакыйгалар / кире кайтару / кисәтү мәгълүматы белән бәйле мәгълүмат базалары даими рәвештә яңартылып торачак. Мәгълүмат базасы юнәлешендә медицина җайланмалары белән бәйле тискәре вакыйгаларны эзләү өчен, аны ачкыч сүзләр буенча тикшерергә мөмкин, һәм шулай ук вакытны яки ачкыч сүз урынын чикләп төгәл алырга мөмкин.
Медицина җайланмасының тискәре йогынтысын продукт исеме буенча эзләү өчен, сез көтелгән медицина җайланмасы продукты исемен мәгълүмат базасын эзләү битенә кертә аласыз, һәм гадәттә, артык конкрет продукт исемен кертергә кирәк түгел.
Медицина җиһазлары җитештерүче предприятие исеме буенча эзләгәндә, әгәр предприятие чит илдән финансланган предприятие булса, предприятие исеменең төрлечә күрсәтелүенә, мәсәлән, регистрга, кыскартуга һ.б. игътибар итәргә кирәк.
Аерым очраклардан тискәре вакыйгаларны тикшерү анализы
Медицина җайланмаларының тискәре йогынтысын мониторинглау буенча тикшеренү отчетының эчтәлеге түбәндәгеләрне үз эченә ала, ләкин алар белән генә чикләнмичә, медицина җайланмаларының тискәре йогынтысын мониторинглау максатына һәм мониторинг планына кыскача күзәтү; мониторинг мәгълүмат чыганаклары; тискәре йогынтыны тикшерү вакыт диапазоны; тискәре йогынтылар саны; отчетлар чыганагы; тискәре йогынтыларның сәбәпләре; тискәре йогынтыларның нәтиҗәләре; төрле тискәре йогынтыларның өлеше; тискәре йогынтылар өчен күрелгән чаралар; һәм; Мониторинг мәгълүматлары һәм мониторинг процессы техник карау, продуктларны маркетингтан соңгы күзәтү яки җитештерү предприятиеләренең куркынычларын идарә итү өчен илһам бирә ала.
Зур күләмдәге мәгълүматларны исәпкә алып, "продукт коды"н 2019 елның июненә кадәр чикләп, 219 мәгълүмат алынды. 19 тискәре күренеш булмаган мәгълүматны бетергәннән соң, калган 200 мәгълүмат анализга кертелде. Мәгълүмат базасындагы мәгълүмат берәм-берәм алына, Microsoft Excel программасы ярдәмендә отчет чыганагыннан мәгълүматлар җыела, медицина җайланмаларына кагылышлы мәгълүмат (җитештерүче исеме, продукт исеме, медицина җайланмасы төре, медицина җайланмасы проблемалары), тискәре вакыйгаларның вакыты, FDA тискәре вакыйгаларны алган вакыт, тискәре вакыйгалар төре, тискәре вакыйгаларның сәбәпләре, аннары тискәре вакыйгаларның урнашуы анализлана. Тискәре вакыйгаларның төп сәбәпләре гомумиләштерелде, һәм операция, протез дизайны һәм операциядән соңгы шәфкать туташы аспектларыннан яхшырту чаралары тәкъдим ителде. Югарыдагы анализ процессы һәм эчтәлеге охшаш медицина җайланмалары тискәре вакыйгаларын анализлау өчен белешмә буларак кулланылырга мөмкин.
Куркынычларны контрольдә тоту дәрәҗәсен яхшырту өчен тискәре вакыйгаларны анализлау
Медицина җайланмалары белән бәйле тискәре вакыйгаларны кыскача анализлау һәм анализлау медицина җайланмаларын көйләү бүлекләре, җитештерү һәм эксплуатацияләү предприятиеләре һәм кулланучылар өчен куркынычларны контрольдә тоту өчен билгеле бер әһәмияткә ия. Көйләү бүлеге өчен медицина җайланмалары белән бәйле кагыйдәләрне, кагыйдәләрне һәм норматив документларны формалаштыру һәм яңадан карау тискәре вакыйгаларны анализлау нәтиҗәләре белән берлектә башкарылырга мөмкин, шуның белән медицина җайланмалары белән бәйле куркынычларны контрольдә тоту һәм идарә итү өчен законнар һәм кагыйдәләр үтәлергә тиеш. Медицина җайланмаларын сатудан соңгы күзәтүне көчәйтергә, медицина җайланмалары белән бәйле тискәре вакыйгаларны, кисәтү һәм кире кайтару турында мәгълүматны даими рәвештә җыярга һәм гомумиләштерергә, шулай ук вакытында игълан бирергә. Шул ук вакытта медицина җайланмалары җитештерүчеләрен күзәтүне көчәйтергә, аларның җитештерү процессын стандартлаштырырга һәм чыганактан тискәре вакыйгалар ихтималын нәтиҗәле киметергә кирәк. Моннан тыш, без медицина җайланмаларын күзәтү буенча фәнни тикшеренүләрне алга этәрүне дәвам итәргә һәм төгәл куркынычларны контрольдә тотуга нигезләнгән бәяләү системасын булдырырга тиеш.
Медицина учреждениеләре клиник хезмәткәрләрнең стандарт эксплуатация таләпләрен һәм җиһазлар белән эшләү күнекмәләрен үзләштерә алулары һәм тискәре вакыйгалар ихтималын киметү өчен укытуны һәм идарә итүне көчәйтергә тиеш. Медицина һәм инженерлыкның берләшүен тагын да көчәйтергә, һәм клиник хезмәткәрләрне медицина җиһазларын клиник куллануда табылган проблемалар буенча медицина җиһазларын проектлау инженерлары белән аралашырга өндәргә, шуның белән клиник хезмәткәрләр кулланыла торган медицина җиһазларын тулырак аңлый ала, шулай ук медицина җиһазларын проектлау инженерларына медицина җиһазларын яхшырак проектларга яки яхшыртырга ярдәм итә ала. Моннан тыш, пациентларга имплантларның вакытыннан алда эшләнмәүләрен яки дөрес булмаган операцияләр аркасында вакытыннан алда эшләмәвен булдырмас өчен төп пунктларны искә төшерү өчен клиник реабилитация җитәкчелеген көчәйтергә кирәк. Шул ук вакытта клиник хезмәткәрләр медицина җиһазларының тискәре вакыйгалары турында хәбәрдарлыкларын арттырырга, медицина җиһазларын куллану куркынычыннан сакланырга һәм медицина җиһазларының тискәре вакыйгалары турында вакытында җыеп, хәбәр итәргә тиеш.
Бастырып чыгару вакыты: 2021 елның 18 гыйнвары
