Яңалыклар

Кесария, Израиль, 2022 елның 13 июне /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” яки “Компания”), минималь инвазив криотерапия (“IceCure (Шанхай) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, IceCure (Шанхай) MedTech Co., Ltd. Шанхай компаниясенең тулысынча карамагындагы бүлендек компаниясе”), Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) бүлендек компаниясе Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”) һәм Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) белән IceSense3 криоабляция системасын төзү турында килешү төзеде. Беренче IceSense3 системалары 2022 елда китерелер дип көтелә.
Medtronic Shanghai компаниясе IceSense3 һәм аның бер тапкыр кулланыла торган зондларының Кытайның материк өлешендә башлангыч өч еллык чорга бердәнбер дистрибьюторы булачак, бу чорда минималь сатып алу максаты 3,5 миллион доллар тәшкил итәчәк. Моннан тыш, Кытайның материк өлешендә, Shanghai Medtronic компаниясе дистрибьюция килешүе вакытында һәм алты (6) айдан артык IceSense3 белән көндәшлек итә торган бернинди продуктка да турыдан-туры яки туры булмаган инвестиция салмаячак, сатмаячак, базарга чыгармаячак, пропагандаламаячак яки тәкъдим итмәячәк. Turing Кытайның материк өлешендә IceSense3 системасын импортлау, урнаштыру һәм сатудан соңгы хезмәт күрсәтү өчен җаваплы булачак, ә Medtronic Shanghai компаниясе барлык маркетинг, сату һәм билгеле бер һөнәри әзерлек эшләрен башкарачак.
IceSense3 система консоле Кытай Милли медицина продуктлары идарәсе ("NMPA") тарафыннан расланган. IceCure бер тапкыр кулланыла торган зондларны раслау өчен теркәлү сертификатын үзгәртү өчен гариза биргән, әгәр расланса, компаниягә IceSense3 бер тапкыр кулланыла торган криопробларын коммерция максатларында сату мөмкинлеге бирәчәк, һәм IceCure 2022 елның ахырына кадәр зондлар өчен NMPA раславын алырга өметләнә.
"Shanghai Medtronic һәм Turing компанияләре безнең өчен Кытайның материк өлешендә идеаль партнерлар, чөнки хәзерге вакытта криоабляция технологияләренең базарга үтеп керү дәрәҗәсе түбән. Без IceSense3 криоабляция системабызны Кытайның материк өлешендә киң куллану өчен бик яхшы мөмкинлек күрәбез, бу базар бик тиз үсә, бу нәтиҗәләрне яхшырта", - диде IceCure генераль директоры Эял Шамир. "Дөньядагы иң зур медицина җайланмалары компаниясенең бер өлеше буларак, Shanghai Medtronic компаниясенең IceSense3 базарына тиз үтеп керү мөмкинлеген тәэмин итү тәҗрибәсе һәм базар көче бар, бу күкрәк яман шешенең иртә формаларын һәм башка күрсәткечләрне куркынычсыз, нәтиҗәле һәм экономияле дәвалауны тәэмин итә."
«IceCure дөньядагы алдынгы шеш криоабляциясе чишелешенә ия», - диде Medtronic Shanghai компаниясенең Баш сөяге, умыртка сөяге һәм ортопедик технологияләр буенча вице-президенты һәм генераль менеджеры Цзин Ю. IceCure һәм Turing Medical белән партнерлык Medtronic Shanghai компаниясенең онкология нейрохирургиясендәге продукт линиясен тулыландырачак. Без бу хезмәттәшлек криоабляциянең клиник кулланылышын алга җибәрәчәк һәм күбрәк шеш пациентларына файда китерәчәк дип өметләнәбез, шулай ук ​​без шешне дәвалауның төп проблемаларын хәл итәргә ярдәм итәчәк алдынгы медицина чишелешләрен куллануны һәм урнаштыруны тизләтү өчен күбрәк партнерлар белән эшләргә өметләнәбез. Кытайның сәламәтлек саклау секторы.
Turing компаниясенең генераль директоры Лин Юцзя өстәде: "Shanghai Medtronic һәм IceCure белән хезмәттәшлектә без IceSense3 системасын Кытайның материк өлешендә урнаштыруны һәм тиз урнаштыруны башларга омтылабыз. Кытайның материк өлешендәге ил күләмендәге эшчәнлегебез медицина үзәкләренең югары техник ярдәм алуын тәэмин итә, һәм хезмәт күрсәтү аларның IceSense3 системасын күптәннән куллана".
2022 елның 12 июнендә ("Гамәлгә керү көне"), IceCure Shanghai компаниясе Shanghai Medtronic һәм Turing компанияләре белән IceSense3 һәм бер тапкыр кулланыла торган зондлар ("Продуктлар") өчен башлангыч чорга эксклюзив сату һәм тарату килешүе ("Дистрибьюция килешүе") төзеде. 36 ай дәвамында бу чор өчен минималь сатып алу максаты - 3,5 миллион доллар ("Минималь сатып алу максаты"). Дистрибьюция килешүе нигезендә, IceCure Shanghai Turing продуктларын сатачак, ә Turing продуктларны Израильдән Кытайның материк өлешенә импортлаячак, аннары аларны Medtronic Shanghai компаниясенә кабат сатачак. Medtronic Shanghai, башка эшләр белән беррәттән, түбәндәгеләр өчен җаваплы булачак: (i) Кытайның материк өлешендә продуктны маркетинглау һәм алга этәрү; (ii) Кытайның материк өлешендә продукт өчен профессиональ медицина белеме бирү эшчәнлеген алып бару. Turing склад, логистика, гарантия, укыту һәм башка ярдәм һәм сатудан соңгы хезмәтләр өчен җаваплы булачак.
Дистрибьюторлык килешүе шартлары буенча, Shanghai Medtronic компаниясе, яңа минималь сатып алу максаты турында килешү нигезендә, өч еллык минималь сатып алу максатына ирешсә, дистрибьюторлык килешүенең вакытын өч елга озайтырга хокуклы. Дистрибьюторлык килешүе билгеле бер шартларда, шул исәптән бурычны үтәмәү, җитди бурычны үтәмәү яки банкротлык очрагында өзелергә мөмкин.
Моннан тыш, Дистрибьютор Килешүе шартларына буйсынып, IceCure Shanghai Кытайның төп өлешендә Продукцияне сату, алга этәрү, тарату, сату һәм куллану өчен кирәкле барлык норматив раслауларны ("Регламент раслаулары") алу һәм саклау өчен җаваплы булачак. NMPA, аның җирле бүлеге яки башка теләсә нинди дәүләт агентлыгы ("Регламентлау органы"). IceCure Shanghai IceSense3 системасы консоле өчен норматив раслау алды һәм дистрибуция килешүе көченә кергән көннән алып тугыз ай эчендә коммерция процедуралары өчен IceSense3 бер тапкыр кулланыла торган криопроб өчен норматив раслау таләп итә. Shanghai Medtronic компаниясе, әгәр IceCure Shanghai шул вакытка кадәр криопроблар өчен норматив раслау алмаса, дистрибуция килешүен өзү хокукына ия.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) компаниясе, нигездә, күкрәк, бөер, сөяк һәм үпкә яман шешләрен дәвалау өчен, криотерапия ярдәмендә алдынгы сыек азотлы криоаблятив терапия булган ProSense® препаратын эшли һәм сата, бу терапиянең максаты - күкрәк, бөер, сөяк һәм үпкә яман шешләрен дәвалау. Аның минималь инвазив технологиясе стационар шешне алу операциясенә куркынычсыз һәм нәтиҗәле альтернатива тәкъдим итә, операция вакыты чагыштырмача кыска һәм хирургик процедура җиңел. Бүгенге көнгә кадәр система FDA тарафыннан расланган күрсәткечләр буенча бөтен дөнья буенча сатыла һәм сатыла, һәм Европада CE билгесе белән расланган.
Бу матбугат релизында 1995 елгы Шәхси Кыйммәтле кәгазьләр турындагы суд процессын реформалаштыру турындагы законның һәм башка федераль кыйммәтле кәгазьләр турындагы законнарның "куркынычсыз гавань" нигезләмәләре мәгънәсендәге киләчәккә юнәлтелгән белдерүләр бар. "Көтү", "көтәргә", "ниятләргә", "планлаштырырга", "ышанырга", "ниятләргә", "бәяләргә" кебек сүзләр һәм шундый сүзләрнең охшаш сүзтезмәләре яки вариантлары киләчәккә юнәлтелгән белдерүләргә карата кулланыла. Мәсәлән, IceCure бу матбугат релизындагы киләчәккә юнәлтелгән белдерүләрне Shanghai Medtronic һәм Turing белән дистрибуция килешүләре, компаниянең көйләү стратегиясе, коммерцияләштерү эшчәнлеге һәм компаниянең Кытайның материк өлешендәге криоабляция системалары өчен базар мөмкинлекләре турында фикер алышканда куллана. Мондый белдерүләр киләчәк вакыйгаларга кагылышлы булганга һәм IceCure'ның хәзерге көтүләренә нигезләнгәнгә күрә, алар төрле куркынычларга һәм билгесезлекләргә дучар була, һәм IceCure'ның чынбарлыктагы нәтиҗәләре, эшчәнлеге яки казанышлары бу матбугат релизындагы белдерүләрдә тасвирланган яки күздә тотылганнардан аерылып торырга мөмкин. Зур аермалар бар. Бу матбугат релизында күрсәтелгән яки күздә тотылган киләчәккә юнәлтелгән белдерүләр башка куркынычлар һәм билгесезлекләргә дучар була, аларның күбесе Компания контроленнән читтә, шул исәптән Компаниянең 2022 елның 1 апреленә кадәр SECка тапшырылган 2021 елның 31 декабрендә тәмамланган ел өчен 20-F формасы буенча Еллык отчетының "Куркыныч факторлары" бүлегендә сурәтләнгәннәр, алар SEC сайтында www.sec.gov адресы буенча урнаштырылган. Компания бу матбугат релизы көненнән соң бу белдерүләрне төзәтү яки үзгәрешләр өчен яңарту буенча бернинди йөкләмә дә алмый, закон таләп итмәсә.