Яңалыклар

Хәзерге вакытта роман коронавирус (COVID-19) пандемиясе тарала. Глобаль таралу һәр илнең эпидемиягә каршы көрәшү сәләтен сынап карый. Кытайда эпидемияне профилактикалау һәм контрольдә тотуның уңай нәтиҗәләреннән соң, күпчелек ил предприятияләре үз продуктларын бүтән илләргә һәм төбәкләргә эпидемиягә каршы тору өчен ярдәм күрсәтергә уйлыйлар. 2020 елның 31 мартында Сәүдә министрлыгы, Таможня Генераль Администрациясе һәм Кытай Дәүләт Наркотиклар Идарәсе коронавирус эпидемиясен профилактикалау белән бәйле медицина җайланмалары турында уртак игълан бирделәр (ачыклау комплектлары, медицина битлекләре, медицина саклагыч киеме, вентиляторлар һәм инфра-кызыл термометрлар), 1 апрельдән мондый продуктларны экспортерлар Кытайда медицина җайланмаларын теркәү сертификатларын алганнарын һәм экспортлаучы илләр яки төбәкләрнең сыйфат стандартларына туры килүен расларга тиеш. Таможня товарны квалификацияле дип атаганнан соң гына җибәрә ала.

Уртак игълан шуны күрсәтә: Кытай экспортланган медицина кирәк-яракларының сыйфатына зур әһәмият бирә. Түбәндә Европа Союзына һәм АКШка экспортлаганда буталырга җиңел булган кайбер проблемалар турында кыскача мәгълүмат бар.

Европа берлеге

CE 1 CE CE билгесе турында

Б. э. - Европа җәмгыяте. CE билгесе - ЕСта күрсәтелгән продуктлар өчен ЕСның көйләү моделе. ЕС базарында, CE сертификаты мәҗбүри көйләү сертификатына карый. ЕС эчендәге предприятияләр җитештергән продуктлар яки башка илләрдә җитештерелгән продуктлар ЕС базарында иркен әйләнергә телиләрме, продуктларның яңа техник гармонизация һәм стандартлаштыру ысулының төп таләпләренә туры килүен күрсәтү өчен, CE маркасы ябыштырылырга тиеш. PPE һәм MDD / MDR таләпләренә туры китереп, ЕСка экспортланган продуктлар CE маркасы белән билгеле булырга тиеш.

（2 Cert Сертификатлар турында

CE билгесен ябыштыру - продукт базарга керер алдыннан соңгы адым, барлык процедуралар тәмамланганын күрсәтә. PPE һәм MDD / MDR таләпләренә туры китереп, шәхси саклагыч җиһазлар (мәсәлән, III класс шәхси саклагыч маска) яки медицина җиһазлары (I класс медицина маскасын стерилизацияләү кебек) Европа Союзы тарафыннан танылган орган (NB) тарафыннан бәяләнергә тиеш. . Медицина җайланмасы CE сертификаты хәбәр ителгән орган тарафыннан бирелергә тиеш, һәм сертификатта хәбәр ителгән орган саны булырга тиеш, ягъни уникаль дүрт санлы код.

（3 ep Эпидемияне профилактикалау продуктларына таләпләр мисаллары

1. Маскалар медицина маскаларына һәм шәхси саклагыч маскаларга бүленә.

En14683 буенча маскалар ике категориягә бүленә: I тип һәм II / IIR тибы. I тип маска пациентлар һәм бүтән кешеләр өчен инфекция һәм таралу куркынычын киметү өчен яраклы, аеруча йогышлы авырулар яки эпидемия очракларында. II тип маска, нигездә, табиблар операция бүлмәсендә яки охшаш таләпләр белән башка медицина мохитендә кулланыла.

2. Саклагыч кием: саклагыч кием медицина саклагыч киеменә һәм шәхси саклагыч киемгә бүленә, һәм аның идарә таләпләре нигездә маскаларныкына охшаш. Медицина саклагыч киеменең Европа стандарты en14126.

（4 est Соңгы яңалыклар

EU 2017/745 (MDR) - яңа ЕС медицина җайланмалары көйләү. 93/42 / EEC (MDD) яңартылган версиясе буларак, регламент көченә керәчәк һәм 2020-нче елның 26 ​​маенда тулысынча тормышка ашырылачак. 25 мартта Европа Комиссиясе МДРны тормышка ашыруны бер елга кичектерү тәкъдимен игълан итте, апрель азагына кадәр Европа Парламенты һәм Советы раслау өчен апрель башында тапшырылды. MDD һәм MDR икесе дә кулланучыларның сәламәтлеген һәм куркынычсызлыгын тәэмин итү өчен продуктның эшләвен күрсәтәләр.