Яңалыклар

Хәзерге вакытта роман Коронавирус (COVID-19) Пандемик тарала. Глобаль таралу һәр илнең эпидемия белән көрәшү сәләтен сынап карый. Эпидемик профилактикалау һәм контрольнең уңай нәтиҗәләреннән соң, бик күп эчке предприятияләр башка илләргә һәм регионнарга берләшеп эпидемиягә каршы торырга телиләр. 2020-нче елның 31 мартында Коронавир эпидемик профилактикасы (мәсәлән, ачыктан-ачык саклау киеме, вентилитерлар һәм инфракызыл терминнары турында), алар Кытайдагы медицина җайланмалары, сыйфат стандартларына туры килүләрен расларга тиешлеген исбатларга тиеш. экспортлаучы илләр яки төбәкләр. Таможня товарларны квалификацияле дип аталганнан соң гына чыгарырга мөмкин.

Уртак игълан шуны күрсәтә: Кытай экспортланган медицина кирәк-яраклары сыйфатына зур әһәмият бирә. Түбәндә кайбер проблемаларның йомгаклау, Европа Союзына һәм АКШка экспортлаганда җиңелрәк буталу.

Европа Союзы

1) ceәр билге турында

Б. эсе - Европа җәмгыяте. CE Mard - ЕС тарафыннан күрсәтелгән продуктлар өчен ЕС норматив моделе. ЕС базарында б. Э. Кертификатына мәҗбүри көйләү аттестацияләүгә карый. Башка илләрдә җитештерелгән EU яки башка предприятияләр җитештергән продуктлар ЕС базарында ирекле булырга телиләрме, б. Э. Маркның техник гармонизация һәм стандартлаштыруның яңа ысулларына туры килсеннәр. PPE һәм MDD таләпләре буенча, ЕСка экспортланган продуктлар быел белән билгеле булырга тиеш.

2) сертификатлар турында

CE Mardз батканын үтерү - продукт базарга керә, барлык процедураларның тәмамланганын күрсәтә. PPE һәм MDR таләпләре буенча (III шәхси саклагыч маск) яки медицина массасы статистикасы кебек) яки медицина учреждениесе кебек) яки медицина массасы стерилизациясе кебек) хәбәр ителә торган орган (NB) тарафыннан бәяләнергә тиеш. CY медицина җайланмасы сертификатына хәбәр итү органы тарафыннан бирелергә тиеш, һәм сертификатка хәбәр итү органы саны, ягъни уникаль дүрт санлы код булырга тиеш.

3) эпидемия профилактикасы өчен таләпләр үрнәкләре

1. Маскалар медицина маскаларына һәм шәхси саклагыч битләргә бүленәләр.

En14683 сүзләре буенча, битлекләр ике категориягә бүленәләр: i II / IIR языгыз. Тип, мин инфекция һәм тапшыру куркынычын киметү өчен пациентлар һәм башка кешеләр өчен яраклы, аеруча йогышлы авырулар яки эпидемия очракларында. II типтагы язма нигездә медицина практиклары белән операция бүлмәсе яки охшаш таләпләр белән бүтән медицина шартларында кулланыла.

2. Саклаучы кием: саклагыч кием медицина саклау киеменә һәм шәхси саклагыч киемгә бүленде, һәм аның җитәкчелеге таләпләре битлекләр битләренә охшаган. Медицина саклау киеменең Европа стандарты - en14126.

4) Соңгы яңалыклар

ЕС 2017/745 (MDR) - яңа ЕС медицина җайланмасы көйләү. 93/42 / EEC-ның яңартылган версиясе итеп, регламент көченә керәчәк һәм апрель комиссиясе тулысынча тормышка ашырылачак, ул апрельдә Европа парламенты тарафыннан Европа Парламенты тарафыннан расланган һәм май ахырына кадәр бирелгән. MPD һәм MDR кулланучыларның сәламәтлеген һәм куркынычсызлыгын тәэмин итү өчен продуктның чыгышын күрсәтәләр.