Яңалыклар

Хәзерге вакытта дөнья күләмендә 10 000 нән артык медицина җайланмасы бар. 1 Илләр пациентларның иминлеген беренче урынга куярга һәм югары сыйфатлы, куркынычсыз һәм нәтиҗәле медицина җайланмаларына керү мөмкинлеген тәэмин итәргә тиеш. 2,3 Латин Америкасы медицина җайланмалары базары ел саен сизелерлек үсеш темплары белән үсүен дәвам итә. Латин Америкасы һәм Кариб диңгезе илләренә медицина җайланмаларының 90% тан артыгын импортларга кирәк, чөнки медицина җайланмаларын җирле җитештерү һәм тәэмин итү аларның гомуми ихтыяҗының 10% тан кимрәген тәшкил итә.
Аргентина - Латин Америкасында Бразилиядән соң икенче зур ил. Якынча 49 миллион халкы белән ул төбәктә халык тыгызлыгы буенча дүртенче урында тора4, ә Бразилия һәм Мексикадан соң өченче зур икътисад, тулаем милли продукт (ТЭП) якынча 450 миллиард АКШ доллары тәшкил итә. Аргентинаның җан башына еллык кереме 22 140 АКШ долларын тәшкил итә, бу Латин Америкасында иң югары күрсәткечләрнең берсе. 5
Бу мәкалә Аргентина сәламәтлек саклау системасы һәм аның хастаханә челтәренең мөмкинлекләрен тасвирлауны максат итеп куя. Моннан тыш, ул Аргентина медицина җиһазларын көйләү системасының оештырылуын, функцияләрен һәм көйләү үзенчәлекләрен, шулай ук ​​аның Mercado Común del Sur (Mercosur) белән мөнәсәбәтләрен анализлый. Ниһаять, Аргентинадагы макроикътисади һәм социаль шартларны исәпкә алып, ул Аргентина җиһазлар базарында хәзерге вакытта булган бизнес мөмкинлекләрен һәм кыенлыкларны кыскача күрсәтә.
Аргентинаның сәламәтлек саклау системасы өч системага бүленә: дәүләт, социаль тәэминат һәм шәхси. Дәүләт секторы милли һәм провинция министрлыкларын, шулай ук ​​дәүләт хастаханәләре һәм сәламәтлек саклау үзәкләре челтәрен үз эченә ала, алар бушлай медицина ярдәменә мохтаҗ булган һәркемгә, нигездә, социаль тәэминатка хокуклы булмаган һәм түләргә мөмкинлеге булмаган кешеләргә бушлай медицина хезмәтләре күрсәтә. Фискаль керемнәр дәүләт сәламәтлек саклау системасы өчен акча тәэмин итә һәм социаль тәэминат системасыннан даими түләүләр алып тора, бу аның филиалларына хезмәт күрсәтә.
Социаль яклау системасы мәҗбүри, ул "obra sociales" (төркем сәламәтлек планнары, ОС) нигезендә эшчеләргә һәм аларның гаиләләренә сәламәтлек саклау хезмәтләрен тәэмин итә һәм күрсәтә. Күпчелек ОСларны эшчеләрдән һәм аларның эш бирүчеләреннән килгән иганәләр финанслый, һәм алар шәхси сатучылар белән килешүләр нигезендә эшли.
Шәхси система югары керемле пациентларны дәвалаучы сәламәтлек саклау белгечләрен һәм сәламәтлек саклау учреждениеләрен, OS файда алучыларын һәм шәхси иминиятләштерүчеләрне үз эченә ала. Бу система шулай ук ​​"алдан түләнгән дарулар" иминиятләштерү компанияләре дип аталган ирекле иминиятләштерү компанияләрен дә үз эченә ала. Иминият взнослары аша шәхесләр, гаиләләр һәм эш бирүчеләр алдан түләнгән медицина иминиятләштерү компанияләре өчен акча бирәләр. Аргентинаның 7 дәүләт хастаханәсе хастаханәләрнең гомуми санының 51% ын тәшкил итә (якынча 2300), бу Латин Америкасы илләре арасында иң күп дәүләт хастаханәләре булган илләр арасында бишенче урында тора. Хастаханә койкалары нисбәте 1000 кешегә 5,0 койка тәшкил итә, бу хәтта Икътисади хезмәттәшлек һәм үсеш оешмасы (OECD) илләрендәге уртача 4,7 күрсәткечтән дә югарырак. Моннан тыш, Аргентинада табиблар саны дөньяда иң югары күрсәткечләрнең берсе, анда 1000 кешегә 4,2 табиб туры килә, бу OECD 3,5 һәм Германия (4,0), Испания һәм Бөекбритания (3,0) һәм башка Европа илләренең уртача күрсәткечләреннән артып китә. 8
Пан Америка Сәламәтлек саклау оешмасы (PAHO) Аргентина Милли Азык-төлек, Дарулар һәм Медицина Технологияләре Администрациясен (ANMAT) дүрт дәрәҗәле көйләү агентлыгы дип атады, бу аның АКШ FDA белән чагыштырырлык булуын аңлата. ANMAT даруларның, азык-төлек һәм медицина җайланмаларының нәтиҗәлелеген, куркынычсызлыгын һәм югары сыйфатын күзәтү һәм тәэмин итү өчен җаваплы. ANMAT ил күләмендә медицина җайланмаларын рөхсәт итү, теркәү, күзәтү, мониторинглау һәм финанс аспектларын күзәтү өчен Европа Берлегендә һәм Канадада кулланылганга охшаш куркынычларга нигезләнгән классификация системасын куллана. ANMAT куркынычларга нигезләнгән классификация куллана, анда медицина җайланмалары потенциаль куркынычларга нигезләнеп дүрт категориягә бүленә: I класс - иң түбән куркыныч; II класс - уртача куркыныч; III класс - югары куркыныч; һәм IV класс - бик югары куркыныч. Аргентинада медицина җайланмаларын сатарга теләгән теләсә нинди чит ил җитештерүчесе теркәү процессы өчен кирәкле документларны тапшыру өчен җирле вәкил билгеләргә тиеш. Инфузион насос, шприц насосы һәм туклану насосы (тукландыру насосы) IIb медицина җиһазлары буларак, 2024 елга кадәр Яңа MDRга тапшырылырга тиеш.
Гамәлдәге медицина җайланмаларын теркәү кагыйдәләренә ярашлы, җитештерүчеләрнең Аргентина Сәламәтлек саклау министрлыгында теркәлгән җирле офисы яки дистрибьюторы булырга тиеш, иң яхшы җитештерү практикасына (BPM) туры килү өчен. III һәм IV класслы медицина җайланмалары өчен җитештерүчеләр җайланманың куркынычсызлыгын һәм нәтиҗәлелеген раслау өчен клиник сынау нәтиҗәләрен тапшырырга тиеш. ANMAT документны бәяләү һәм тиешле рөхсәт бирү өчен 110 эш көне бар; I һәм II класслы медицина җайланмалары өчен ANMAT бәяләү һәм раслау өчен 15 эш көне бар. Медицина җайланмасын теркәү биш ел дәвамында гамәлдә, һәм җитештерүче аны вакыты беткәнче 30 көн алдан яңарта ала. III һәм IV категорияле продуктларның ANMAT теркәү сертификатларына үзгәрешләр кертү өчен гади теркәү механизмы бар, һәм җавап 15 эш көне эчендә туры килү турында декларация аша бирелә. Җитештерүче шулай ук ​​җайланманың башка илләрдәге элеккеге сатулары турында тулы тарих бирергә тиеш. 10
Аргентина Mercado Común del Sur (Mercosur) сәүдә зонасы составына кергәнлектән, бу зона Аргентина, Бразилия, Парагвай һәм Уругвайдан тора, шуңа күрә барлык импортланган медицина җайланмалары Mercosur уртак тышкы тарифы (CET) нигезендә салымга тартыла. Салым ставкасы 0% тан 16% ка кадәр. Импортланган яңартылган медицина җайланмалары өчен салым ставкасы 0% тан 24% ка кадәр. 10
COVID-19 пандемиясе Аргентинага зур йогынты ясады. 12, 13, 14, 15, 16 2020 елда илнең тулаем милли продукты 9,9% ка кимеде, бу соңгы 10 ел эчендә иң зур кимү. Шуңа карамастан, 2021 елда эчке икътисадта җитди макроикътисади дисбаланслар күзәтеләчәк: хөкүмәтнең бәяләрне контрольдә тотуына карамастан, 2020 елда еллык инфляция дәрәҗәсе 36% ка кадәр җитәчәк. 6 Югары инфляция дәрәҗәсе һәм икътисади төшүгә карамастан, Аргентина хастаханәләре 2020 елда төп һәм югары дәрәҗәдә махсуслаштырылган медицина җиһазларын сатып алуны арттырдылар. 2020 елда махсуслаштырылган медицина җиһазларын сатып алу күләменең 2019 елга караганда артуы: 17
2019 елдан 2020 елга кадәрге шул ук вакыт эчендә Аргентина хастаханәләрендә төп медицина җиһазларын сатып алу арткан: 17
Кызыклысы шунда ки, 2019 ел белән чагыштырганда, 2020 елда Аргентинада берничә төр кыйммәтле медицина җиһазлары артачак, бигрәк тә COVID-19 аркасында бу җиһазларны таләп итә торган хирургик процедуралар юкка чыгарылган яки кичектерелгән елда. 2023 елга фараз түбәндәге профессиональ медицина җиһазларының еллык үсеш темпының (CAGR) артуын күрсәтә:17
Аргентина - дәүләт тарафыннан җайга салынган дәүләт һәм шәхси сәламәтлек саклау хезмәтләре күрсәтүчеләр катнаш медицина системасы булган ил. Аның медицина җиһазлары базары бик яхшы бизнес мөмкинлекләре бирә, чөнки Аргентинага диярлек барлык медицина продуктларын импортларга кирәк. Каты валюта контроле, югары инфляция һәм түбән чит ил инвестицияләренә карамастан,18 импортланган төп һәм махсуслаштырылган медицина җиһазларына хәзерге вакытта югары ихтыяҗ, норматив раслау графикларының акылга сыярлык булуы, Аргентина сәламәтлек саклау белгечләренең югары дәрәҗәдәге академик әзерлеге һәм илнең искиткеч хастаханә мөмкинлекләре. Бу Аргентинаны Латин Америкасында үз эшчәнлеген киңәйтергә теләгән медицина җиһазлары җитештерүчеләре өчен җәлеп итүчән юнәлеш итә.
1. Panamericana de la Salud Organización. Regulación de dispositivos médicos [Интернет]. 2021 [2021 елның 17 маеннан китерелгән]. Рөхсәтле: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las restricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) һәм Америка Латина һәм 19 Кариб [COVID]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Panamericana de la salud Organización. Dispositivos médicos [Интернет]. 2021 [2021 елның 17 маеннан китерелгән]. Рөхсәтле: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Датос макро. Аргентина: Economía y demografía [Интернет]. 2021 [2021 елның 17 маеннан китерелгән]. Рөхсәтле: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Статистика. 2020-нче елда Американың Латина һәм Эль Карибе продукты интернет. 2020. Түбәндәге URL'дан алырга мөмкин: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Бөтендөнья банкы. Аргентина Бөтендөнья банкы [Интернет]. 2021. Түбәндәге сайттан алырга мөмкин: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Беллó М, Бекеррил-Монтекио В.М. Sistema de salud de Аргентина. Salud Publica Mex [Интернет]. 2011; 53: 96-109. Рөхсәтле: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Корпарт Г. Глобаль сәламәтлек турында мәгълүмат [Интернет]. 2018; рөхсәтле: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Аргентина министры Анмат. ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Интернет]. 2018. Рөхсәтле: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Аргентинаның медицина җиһазлары турындагы кагыйдәләренә гомуми күзәтү [Интернет]. 2019. Алынган чыганак: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Авыл хуҗалыгы технологияләре комитеты координаторы. Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Интернет]. 2021 [2021 елның 18 маеннан китерелгән]. Рөхсәтле: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ортис-Барриос М, Гул М, Лопес-Меза П, Ючесан М, Наварро-Хименес Э. Хастаханәләрнең бәла-казаларга әзерлеген күп критерийлы карар кабул итү ысулы ярдәмендә бәяләгез: Төркия хастаханәләрен мисал итеп алыгыз. Халыкара афәтләр куркынычын киметү журналы [Интернет]. 2020 елның июле; 101748. Алынган чыганак: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Клементе-Суарес В.Дж., Наварро-Хименес Э., Хименес М., Хорменьо-Хольгадо А., Мартинес-Гонсалес М.Б., Бенитес-Агудело Дж.К. һ.б. COVID-19 пандемиясенең халыкның психик сәламәтлегенә йогынтысы: киң хикәяләү комментарийы. Тотрыклылык [Интернет]. 2021 елның 15 марты; 13(6):3221. Алынган чыганак: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Клементе-Суарес В.Дж., Хормено-Хольгадо А.Дж., Хименес М., Агудело Дж.С.Б., Хименес Э.Н., Перес-Паленсия Н. һ.б. COVID-19 пандемиясендә төркем йогынтысы аркасында халык иммунитеты динамикасы. Вакцина [Интернет]. 2020 елның мае; монда алырга мөмкин: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Ромо А, Охеда-Галавис К. COVID-19 өчен танго икедән артык таләп итә: Аргентинадагы пандемиягә иртә җавапны анализлау (2020 елның гыйнварыннан 2020 елның апреленә кадәр). Int J Environ Res Public Health [Интернет]. 2020 елның 24 декабре; 18(1):73. Алынган чыганак: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Тотрыклылык [Интернет]. 19 октябрь, 2020; 12 (20): 8661. Рөхсәтле: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390 / su12208661
17. Корпарт Г. Эн Аргентина 2020-нче елда, интернетта. 2021 [2021 елның 17 маеннан китерелгән]. Рөхсәтле: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Отаола Дж., Бианки В. Аргентинаның икътисади төшүе дүртенче кварталда кимеде; икътисади төшү өченче ел. Reuters [Интернет]. 2021; Алынган чыганак: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Хулио Г. Мартинес-Кларк - bioaccess компаниясенә нигез салучыларның берсе һәм генераль директоры, ул медицина җиһазлары компанияләре белән Латин Америкасында иртә клиник сынаулар үткәрүдә һәм инновацияләрен коммерцияләштерүдә ярдәм итү өчен эшли. Хулио шулай ук ​​LATAM Medtech Leaders подкастын алып баручы: Латин Америкасындагы уңышлы медицина технологияләре лидерлары белән атна саен әңгәмәләр. Ул Стетсон университетының әйдәп баручы инновацион программасының консультатив советы әгъзасы. Ул электрон инженерия буенча бакалавр дәрәҗәсенә һәм бизнес белән идарә итү буенча магистр дәрәҗәсенә ия.