Яңалыклар

Хәзерге вакытта бөтен дөнья буенча 10,000 артык медицина җайланмалары бар.1 Илләр пациентлар куркынычсызлыгын беренче урынга куярга һәм югары сыйфатлы, куркынычсыз һәм эффектив медицина җайланмаларына керү мөмкинлеген тәэмин итәргә тиеш.2,3 Латин Америкасының медицина җайланмалары базары еллык зур үсеш темпларында үсешен дәвам итә.Латин Америкасы һәм Кариб илләренә медицина җайланмаларының 90% тан артыгын кертергә кирәк, чөнки медицина җиһазларын җирле җитештерү һәм тәэмин итү аларның гомуми ихтыяҗының 10% тан ким түгел.
Аргентина Латин Америкасында Бразилиядән соң икенче урында тора.Якынча 49 миллион кеше белән ул төбәктә халык саны буенча дүртенче, һәм Бразилия һәм Мексикадан соң өченче зур икътисад, тулаем милли продукт (ГНП) якынча 450 миллиард АКШ доллары.Аргентинаның җан башына еллык кереме 22,140 АКШ доллары, Латин Америкасында иң югары.5
Бу мәкалә Аргентина сәламәтлек саклау системасының һәм аның больницалар челтәренең мөмкинлеген тасвирлау максатын куя.Моннан тыш, ул Аргентина медицина җайланмаларының норматив базасының оешмасы, функцияләре, көйләү үзенчәлекләрен һәм аның Меркадо Комон дель Сур (Меркосур) белән мөнәсәбәтләрен анализлый.Ниһаять, Аргентинадагы макроэкономик һәм социаль шартларны исәпкә алып, ул бизнес мөмкинлекләрен һәм хәзерге вакытта Аргентина җиһазлар базары күрсәткән проблемаларны йомгаклый.
Аргентина сәламәтлек саклау системасы өч субсистемага бүленә: җәмәгать, социаль яклау һәм шәхси.Дәүләт секторына милли һәм өлкә министрлыклары, шулай ук ​​дәүләт хастаханәләре һәм сәламәтлек үзәкләре челтәре керә, бушлай медицина ярдәменә мохтаҗ булганнарга, нигездә, социаль яклау хокукы булмаган һәм түләргә мөмкинлеге булмаган кешеләргә бушлай медицина хезмәте күрсәтә.Фискаль керемнәр халык сәламәтлеген саклау системасы өчен акча бирә, һәм филиалларына хезмәт күрсәтү өчен социаль иминлек системасыннан даими түләүләр ала.
Социаль иминлек системасы мәҗбүри, "обра социаль" (төркем сәламәтлек планнары, ОС), эшчеләргә һәм аларның гаиләләренә сәламәтлек саклау хезмәтләрен тәэмин итү һәм күрсәтү.Эшчеләрнең һәм аларның эш бирүчеләренең иганәләре күпчелек ОСларны финанслый, һәм алар шәхси сатучылар белән контрактлар аша эшлиләр.
Шәхси субсистемага югары керемле пациентларны, ОС бенефициарларын һәм шәхси страховкалаучыларны дәвалаучы сәламәтлек саклау белгечләре һәм сәламәтлек саклау учреждениеләре керә.Бу субсистемага шулай ук ​​"алдан түләнгән наркотик" иминият компанияләре дип аталган ирекле иминият компанияләре керә.Страховка взнослары аша физик затлар, гаиләләр һәм эш бирүчеләр алдан түләнгән медицина страховкалау компанияләренә акча бирәләр.7 Аргентина дәүләт хастаханәсе аның гомуми хастаханәсенең 51% тәшкил итә (якынча 2300), иң күп дәүләт хастаханәләре булган Латин Америкасы илләре арасында бишенче урында.Хастаханә караватларының катнашуы 1000 кешегә 5,0 карават, бу хәтта Икътисади хезмәттәшлек һәм үсеш оешмасы (OECD) илләрендәге уртача 4,7 күрсәткечтән дә югарырак.Моннан тыш, Аргентина табибларның иң зур өлешенә ия, 1000 кешегә 4,2, OECD 3,5 һәм Германия (4.0), Испания һәм Бөекбритания (3.0) һәм башка Европа илләреннән уртача.8
Пан Америка сәламәтлек саклау оешмасы (PAHO) Аргентина Милли Азык-төлек, Наркотиклар һәм Медицина технологияләре идарәсен (ANMAT) дүрт дәрәҗәдәге көйләү агентлыгы исемлегенә кертте, димәк, ул АКШ FDA белән чагыштырыла ала.ANMAT дарулар, азык-төлек һәм медицина приборларының эффективлыгын, куркынычсызлыгын һәм югары сыйфатын контрольдә тоту өчен җаваплы.ANMAT Европа Союзында һәм Канадада кулланылган рискка нигезләнгән классификация системасын куллана, ил күләмендә медицина җайланмаларының рөхсәтен, теркәлүен, күзәтүен, мониторингын һәм финанс аспектларын контрольдә тота.ANMAT рискка нигезләнгән классификация куллана, анда медицина җайланмалары потенциаль куркынычларга нигезләнеп дүрт категориягә бүленә: I класс - иң түбән риск;II класс - урта куркыныч;III класс - югары куркыныч;һәм IV класс - бик зур куркыныч.Аргентинада медицина җайланмаларын сатырга теләгән теләсә нинди чит ил җитештерүчесе теркәлү процессы өчен кирәкле документларны тапшыру өчен җирле вәкил билгеләргә тиеш.Инфузия насосы, шприц насосы һәм туклану насосы (ашату насосы) IIb медицина җиһазлары буларак, 2024 елга Яңа МДРга күчәргә тиеш.
Медицина җайланмаларын теркәү кагыйдәләре нигезендә, җитештерүчеләрнең иң яхшы җитештерү практикаларын (BPM) үтәр өчен, Аргентина Сәламәтлек саклау министрлыгында теркәлгән җирле офис яки дистрибьютор булырга тиеш.III класс һәм IV класс медицина җайланмалары өчен җитештерүчеләр җайланманың куркынычсызлыгын һәм эффективлыгын раслау өчен клиник сынау нәтиҗәләрен тапшырырга тиеш.ANMAT документны бәяләү һәм тиешле рөхсәт бирү өчен 110 эш көне бар;I класс һәм II класс медицина җайланмалары өчен, ANMAT бәяләү һәм раслау өчен 15 эш көне бар.Медицина җайланмасын теркәү биш ел дәвам итә, һәм җитештерүче аны беткәнче 30 көн кала яңарта ала.III һәм IV продуктларның ANMAT теркәлү сертификатларына үзгәрешләр кертү өчен гади теркәлү механизмы бар, һәм җавап 15 эш көне эчендә туры килү декларациясе аша бирелә.Manufactитештерүче шулай ук ​​җайланманың бүтән илләрдә сатуларының тулы тарихын күрсәтергә тиеш.10
Аргентина Mercado Común del Sur (Mercosur) өлеше булганлыктан, Аргентина, Бразилия, Парагвай һәм Уругвайдан торган сәүдә зонасы - барлык чит илдән китерелгән медицина җайланмалары Меркосурның гомуми тышкы тарифы (CET) нигезендә салым салалар.Салым ставкасы 0% тан 16% га кадәр.Импортланган яңартылган медицина җайланмалары булган очракта, салым ставкасы 0% тан 24% га кадәр.10
COVID-19 пандемиясе Аргентинага зур йогынты ясады.12, 13, 14, 15, 16 2020-нче елда илнең тулаем милли продукты 9,9% ка кимеде, бу 10 ел эчендә иң зур кимү.Шуңа карамастан, 2021-нче елда эчке икътисад әле дә җитди макроэкономик тигезсезлекне күрсәтәчәк: бәяләрне контрольдә тотуга карамастан, 2020-нче елда еллык инфляция дәрәҗәсе әле 36% ка кадәр булачак.6 inflгары инфляция дәрәҗәсенә һәм икътисади кризиска карамастан, Аргентина хастаханәләре 2020-нче елда төп һәм югары махсуслаштырылган медицина җиһазлары сатып алуларын арттырдылар. 2019-нчы елдан 2020-нче елда махсус медицина җиһазлары сатып алу арту: 17
Шул ук вакытта 2019 - 2020 елларда Аргентина больницаларында төп медицина җиһазлары сатып алу артты: 17
Кызык, 2019 ел белән чагыштырганда, 2020-нче елда Аргентинада берничә төрле кыйммәтле медицина җиһазлары артачак, аеруча COVID-19 аркасында бу җиһазларны таләп иткән хирургик процедуралар юкка чыгарылган яки кичектерелгән елда.2023 елга фаразлау шуны күрсәтә: түбәндәге профессиональ медицина җиһазларының еллык катнаш үсеш темплары (CAGR) артачак: 17
Аргентина - дәүләт белән җайга салынган дәүләт һәм шәхси сәламәтлек саклау хезмәтләрен күрсәтүче катнаш медицина системасы булган ил.Аның медицина җайланмалары базары бик яхшы бизнес мөмкинлекләре бирә, чөнки Аргентина барлык медицина продуктларын импортларга тиеш.Каты валюта контроле, югары инфляция һәм түбән чит ил инвестицияләренә карамастан, импортланган төп һәм махсус медицина җиһазларына хәзерге югары ихтыяҗ, норматив раслау расписаниесе, Аргентина сәламәтлек саклау белгечләренең югары дәрәҗәдәге академик әзерлеге, һәм илнең искиткеч хастаханә мөмкинлекләре Бу Аргентинаны ан Латин Америкасында эзләрен киңәйтергә теләгән медицина җайланмалары җитештерүчеләре өчен кызыклы урын.
1. Panamericana de la Salud Organización.Regulación de dispositivos médicos [Интернет].2021 [2021 елның 17 маеннан китерелгән].Рөхсәтле: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Panamericana de la salud Organización.Dispositivos médicos [Интернет].2021 [2021 елның 17 маеннан китерелгән].Рөхсәтле: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Датос макро.Аргентина: Economía y demografía [Интернет].2021 [2021 елның 17 маеннан китерелгән].Рөхсәтле: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Статистика.2020-нче елда Американың Латина һәм Эль Карибе продукты интернет.2020. Түбәндәге URL'дан алырга мөмкин: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Бөтендөнья банкы.Аргентина Бөтендөнья банкы [Интернет].2021. Түбәндәге сайттан алырга мөмкин: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM.Sistema de salud de Аргентина.Salud Publica Mex [Интернет].2011;53: 96-109.Рөхсәтле: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados Hospitalitalarios másrobustos del mundo.Глобаль сәламәтлек турында мәгълүмат [Интернет].2018;рөхсәтле: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Аргентина министры Анмат.ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Интернет].2018. Рөхсәтле: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk.Аргентина медицина җайланмалары кагыйдәләренә күзәтү [Интернет].2019. Рөхсәтле: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Авыл хуҗалыгы технологияләре комитеты координаторы.Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Интернет].2021 [2021 елның 18 маеннан китерелгән].Рөхсәтле: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ортиз-Барриос М, Гөл М, Лопес-Меза П, ucesкесан М, Наварро-Джименес Э.Int J афәт куркынычын киметү [Интернет].Июль 2020;101748. Рөхсәтле: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016 / j.ijdrr.2020.101748
13. Клемент-Суарес В.Тотрыклылык [Интернет].15 март 2021;13 (6): 3221.Рөхсәтле: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390 / su13063221
14. Клемент-Суарес В.Ж, Хормено-Холгадо А.Ж, Джименез М, Агудело ДжКБ, Джименез Эн, Перес-Паленсия Н һ.б.Вакцина [Интернет].Май 2020;рөхсәтле: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390 / вакциналар8020236
15. Ромо А, Ожеда-Галавиз С. Танго COVID-19 өчен икедән артык таләп итә: Аргентинадагы пандемиягә каршы реакцияне анализлау (2020 елның гыйнварыннан 2020 елның апреленә кадәр).Int J Environ Res Халык сәламәтлеге [Интернет].24 декабрь, 2020;18 (1): 73.Рөхсәтле: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390 / ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Аргентинадагы COVID-19 пандемия ябу вакытында атмосфера эмиссияләренең үзгәрүе һәм аларның икътисади йогынтысы.Тотрыклылык [Интернет].19 октябрь, 2020;12 (20): 8661. Рөхсәтле: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390 / su12208661
17. Корпарт Г. Эн Аргентина, 2020-нче елда, Интернетта.2021 [2021 елның 17 маеннан китерелгән].Рөхсәтле: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Отаола Дж, Бианчи В. Аргентина дүртенче кварталда икътисади кризис җиңеләйде;икътисади кризис өченче ел.Рейтер [Интернет].2021;Рөхсәтле: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Хулио Г. Мартинез-Кларк - биоаксессның нигез салучысы һәм генераль директоры, базарга керү консалтинг компаниясе, ул медицина техникасы компанияләре белән эшли, аларга иртә техник-икътисади клиник сынаулар үткәрергә һәм Латин Америкасындагы яңалыкларын коммерцияләштерергә булыша.Хулио шулай ук ​​LATAM Medtech лидерлары подкастының алып баручысы: Латин Америкасында уңышлы Medtech лидерлары белән атна саен сөйләшүләр.Ул Стецон университетының әйдәп баручы инновацион программасының консультатив советы әгъзасы.Ул электрон инженерия буенча бакалавр һәм бизнес белән идарә итү буенча магистр дәрәҗәсен ала.