Синьхуа | Яңартылды: 2020-11-11 09:20
Файл фото: Эли Лилли логотибы Калифорния, Калифорния, 1720 елның 17 сентябрендәге компания офисларының берсендә күрсәтелә. [Фото / Агентлыклар]
Вашингтон - АКШ азык-төлек һәм наркомания (EUA) Америка Даруэты Эли Лилли моноклональ антитрональ терапия, олы яшьтә һәм педиатрия пациентларында дәвалау өчен ашыгыч ярдәм техникасы чыгарды.
Наркотик, бамланивимаб, рөхсәтлеCovid-19 пациентларДүшәмбе көнне FDA белдерүе буенча, ким дигәндә 40 килограмм һәм олырак кеше кем ул, һәм каты Covid-19 белән алга бару куркынычы өчен куркыныч астында.
Бу 65 яшь яки аннан олырак, яисә нинди хроник медицина шартлары булганнарны үз эченә ала.
Моноклатолаль антитилар - лаборатория белән эшләнгән протедлар, ул иммун системасы вируслар кебек зарарлы антигчлар белән көрәшә. Бамланивимаб - зур антональ антитела, ул вирус кушымтасын һәм кеше күзәнәкләренә керүен блоклау өчен эшләнгән, шпион-коов-2 спикеры каршы антоляциясенә юнәлтелгән.
Бу тикшерү терапиясенең куркынычсызлыгы һәм эффективлыгы бәяләнә, Бамланивимаб Ковид-19 бәйләнешле больницага яки ашыгыч рәвештә авыруларда күрсәтелгән, алар әйтүенчә, FDA плацебо белән чагыштырганда, дәвалау үткәннән соң.
Бамланивимаб өчен EUA-ның электрон почтасына булышу ике рентитлы, икеләтә сукыр, плацин белән идарә ителгән клиник тикшеренүгә нигезләнгән, йомшак булмаган Covid-19 симптомнары нигезендә.
Бу пациентлардан 101 Бамланивимабның 700-00-ны кабул итү, 107-дән 2800-Миллииграм дозасы алды, 101 меңләгән Милеграм доза алды һәм 156-нчы Милли Позицион Сарс-Ков-2 вируслы тест өчен клиник үрнәк алганнан соң Плацебо алды.
Авыру үсеше, больница һәм ашыгыч ярдәм бүлмәсе пациентлары өчен Бяливимаб белән эшкәртелгән пациентларның плацик белән эшкәртелгән пациентларда 10 процентка кадәр булган.
Вирус йөге, больницаларга һәм эрәнүләргә тәэсир итү, куркынычсызлык буенча, FDA мәгълүматларына караганда, куркынычсызлыктагы эффектлар пациентларда охшаш иде.
Eua Bamlanivimab өчен таратылырга һәм шул вәсвәсәдә бер-бер артлы вагон белән идарә итәргә рөхсәт итә.
"Бамланивимабның FDA'ның гадәттән тыш рөхсәте" СОВИД-19 пациентларны дәвалаудагы башка потенциаль корал белән "Патриций Кавазони белән тәэмин итү", диде Фда фаркотикларын саклау һәм тикшеренүләр үзәге директоры. "Без Бамланивимабның куркынычсызлыгы һәм эффективлыгы турында яңа мәгълүматларны бәяләүне дәвам итәрбез."
Фидхиаль дәлилләрнең гомуми өлешен карау нигезендә FDA Бамланивимаб больницага йомшак яки уртача Covid-19 белән мөгамәлә итүдә нәтиҗәле булачагына ышану акыллы дип ышандыра. FODA мәгълүматлары буенча, иң вәкаләтле халык, билгеле халык, билгеле һәм потенциаль өстенлекләр препарат өчен билгеле һәм потенциаль куркынычлардан өстен булган.
Бамланивимабның мөмкин булган як эффектлары арасында анафилаклар һәм инфузиягә кагылышлы реакцияләр, йөрәк төшү, эч китү, башлык һәм кусу, агентлык буенча.
Euaнде Америка Кушма Штатлары 10 миллион Covid-19 очракны узып киткәч, дүшәмбе, 9 миллионнан соң 10 көннән соң 10 көн. Соңгы уртача инфекция саны 100,000 артты, һәм халык сәламәтлеге белгечләре илнең пандемикның иң начар этабына керә дип кисәттеләр.
Пост вакыты: дек-19-2021